Articolo aggiuntivo n. 47-SEXIES.0.3 al ddl S.3194 in riferimento all'articolo 47-SEXIES.
  • status: Precluso

testo emendamento del 26/03/12

Dopo l'articolo, inserire il seguente:

«Art. 47-septies.

(Materie prime farmacologicamente attive)

        1. All'articolo 67, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, dopo il comma 4, è inserito il seguente:

        "4-bis. La produzione di materie prime farmacologicamente attive (API), da utilizzare esclusivamente nella produzione di medicinali sperimentali utilizzati nelle sperimentazioni cliniche di Fase I, può essere effettuata in reparto che opera nel rispetto delle norme di buona fabbricazione di un'officina autorizzata alla produzione di API, previa notifica all'AIFA"».