Elenco degli emendamenti relativi a S.7 Norme a sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani e della cura delle malattie rare


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5.6 - Dopo il comma 2, è aggiunto il seguente: «2-bis. Per le finalità di cui al comma 2, lettere e) e j), l'assegnazione delle risorse è effettuata secondo la tecnica di valutazione tra pari,...

25/05/2010

Presentato

5

6.0.1 - Dopo l'articolo 6, inserire il seguente:«Art. 6-bis.(Utilizzo temporaneo dei farmaci) 1. È consentito l'utilizzo temporaneo di un farmaco orfano e/o destinato al trattamento di malattie...

25/05/2010

Presentato

6

6.0.2 - Dopo l'articolo 6, inserire il seguente:«Art. 6-bis.(Allargamento degli screening neonatali obbligatori) 1. Allo scopo di garantire una diagnosi precoce alle malattie metaboliche di origine...

25/05/2010

Presentato

6

6.1 - Al comma 1, dopo le parole: «Servizio sanitario nazionale di farmaci orfani» sono inserite le seguenti: «destinati al trattamento delle malattie rare».

25/05/2010

Presentato

6

6.2 - Al comma 1, sostituire le parole: «che hanno ottenuto tale designazione da parte del comitato per i medicinali orfani istituito presso l'EME», con le seguenti: «la cui dispensazione ai pazienti...

25/05/2010

Presentato

6

6.3 - Al comma 2, le parole: «deve essere ripartito solo in funzione di parametri epidemiologici o» sono sostituite dalle seguenti: «deve essere utilizzato solo in funzione di situazioni di comprovata...

25/05/2010

Presentato

6

6.4 - Al comma 2, secondo periodo, sostituire la parola: «ripartito» con la seguente: «utilizzato».

25/05/2010

Presentato

6

6.5 - Al comma 2, sostituire la parola: «ripartito» con la seguente: «utilizzato».

25/05/2010

Presentato

6

6.6 - Dopo il comma 2, aggiungere il seguente: «2-bis. Su parere del Comitato nazionale per le malattie rare di cui all'articolo 8, il Fondo è prioritariamente destinato alle seguenti attività:...

25/05/2010

Presentato

6

7.0.1 - Dopo l'articolo, inserire il seguente:«Articolo 7-bis.(Regolamentazione della Autorizzazione Temporanea d'Utilizzo (ATU) di farmaci orfani e/o destinati alla cura di malattie rare) 1. È...

25/05/2010

Presentato

7

8.1 - Sopprimere l'articolo.

25/05/2010

Presentato

8

8.10 - Sostituire il comma 6, con il seguente: «Il Comitato nazionale per le malattie rare è composto, oltre che dai membri del Consiglio strategico, dai seguenti consiglieri: a) tre...

25/05/2010

Presentato

8

8.11 - Al comma 6, lettera c), sostituire le parole: «due rappresentanti di aggregazioni nazionali di associazioni di pazienti» con le seguenti: «due membri indicati dalle associazioni dei pazienti...

25/05/2010

Presentato

8

8.12 - Al comma 7, sostituire le parole da: «Il Consiglio» fino ad «attività» con le seguenti: «Il Comitato Nazionale per le malattie rare ha i seguenti compiti:».

25/05/2010

Presentato

8

8.13 - Al comma 7, dopo la lettera c), aggiungere le seguenti: «c-bis) assicurare l'allargamento degli screening neonatali obbligatori alle malattie metaboliche ereditarie e di origine...

25/05/2010

Presentato

8
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